Vodenje in usklajevanje poteka skladno z načrtom: organizirali smo kick-off sestanek, ki je potekal 7. septembra 2023 preko spleta. Na sestanku smo uradno predstavili vsebino projekta članom vseh PP, načrtovane aktivnosti v projektu po delovnih sklopih, informacije o usklajevanju izvajanja projekta in upravnih obveznosti partnerstva ter časovne okvirje za doseganje rezultatov projekta. Na sestanku je bil imenovan tudi usmerjevalni odbor, sestavljen iz predstavnikov vseh sodelujočih PP, ki bodo skrbeli za pretok informaciji znotraj PP, med posameznimi PP in med PP in VP.

Prvi periodični sestanek je potekal v živo 26.1.2024 v prostorih Celica v Ljubljani.

Objavljen je bil tudi intervju v lokalnem mediju: https://sis-egiz.eu/2024/01/30/preboji-so-na-pragu/.

V okviru aktivnosti za pripravo imunohibridomov aHyC smo parnerji ZTM, VBC in Celica določili protokol priprave nDC v bioreaktorju NANT-XL ter specifikacije pripravka levkafereze za izolacijo monocitov.

Pripravili in prilagodili smo protokol priprave imunohibridomov aHyC za TNRD ter pripravili protokol klinične študije za zdravljenje TNBC z imunohibridomi aHyC. 

7. avgusta 2024 smo imeli drugo redno srečanje, kjer smo se osredotočili na ključne mejnike projekta.
Za zagotovitev skladnosti našega projekta z regulativnimi zahtevami smo predlagali delavnico v sodelovanju z nacionalnimi agencijami za zdravila iz Italije in Slovenije. Cilj te delavnice je poenostaviti regulativne procese in spodbuditi čezmejno sodelovanje.
Uskladili smo pripravo in standarde kakovosti za izdelek iz levkafereze v sodelovanju z ZTM. Poleg tega smo začeli z implementacijo tehnologije NANT v okviru okolja Dobre proizvodne prakse (GMP) v partnerstvu z VBC. ZTM je uspešno optimiziral postopek afereze za pridobitev najbolj primernega izdelka za pripravo dendritičnih celic (DC). To je vključevalo prilagajanje parametrov ločevanja. Za potrditev postopka smo izvedli zbiranje afereze pri zdravem darovalcu. Med to potrditvijo smo merili več ključnih parametrov, vključno z ravnmi aktivacije trombocitov in odstotkom imunosupresivnih monocitov (CD14+DR lo/neg) v periferni krvi pred in po zbiranju ter v končnem izdelku afereze. Te meritve bi lahko služile kot potencialni kazalci kakovosti za prihodnje postopke afereze.
Pripravljamo se na prijavo za klinično študijo tako pri JAZMP (Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke) kot pri Komisiji Republike Slovenije za medicinsko etiko.
Uskladili smo pripravo in standarde kakovosti za izdelek, pridobljen iz levkafereze. Izdelali smo protokol za pripravo nDC v bioreaktorju NANT-XL. Pripravili smo protokol za pripravo imunohibridomov aHyC za TNRD ter protokol klinične študije za zdravljenje TNBC z aHyC. 
Da bi zagotovili skladnost projekta z zakonodajo, smo novembra 2024 v sodelovanju z Javno agencijo Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) izvedli delavnico. Ta pomembna delavnica je prinesla pomembne rezultate, vključno s pridobitvijo informacij za dokončanje pravnih in etičnih zahtev za vključevanje bolnikov v čezmejno klinično študijo. Tretje periodično srečanje vseh partnerjev je potekalo na daljavo februarja 2025. Na srečanju so bili vsi partnerji seznanjeni z napredkom projekta ter so se dogovorili o nadaljnjih aktivnostih in časovnici. Protokol za pripravo aHyC za zdravljenje TNRD je pripravljen v obsegu, ki je trenutno izvedljiv. Glede na značilnosti tumorskih celic TNRD bo protokol prilagojen tako, da bo ustrezal značilnostim in količini tumorskih celic TNBC.
Proizvodnja imunohibridomov skladno s smernicami GMP (dobre proizvodne prakse) za bolnike v klinični raziskavi se bo začela takoj po odobritvi s strani nacionalnega organa, kar pričakujemo v četrtem obdobju. Tehnologijo NANT uvajamo v okolje skladno z GMP . Podjetje VBC je v prostorih Celice namestilo bioreaktor NANT XL PLUS, izvedlo nadgradnjo programske opreme in prilagodilo protokol za izolacijo dendritičnih celic (DC), da bi povečali končni izplen. Sinhronizacija procesov za povečanje proizvodnje imunohibridomov s tehnologijo NANT v okolju skladnem z GMP je v teku. Pridobili smo pet vzorcev levkafereze pri ZTM in jih obdelali vzporedno po ročnem postopku in z uporabo bioreaktorja NANT-XLP. Naslednji korak je ovrednotenje rezultatov uspešnosti diferenciacije z metodo bioreaktorja NANT v primerjavi z ročno metodo. Po pregledu kliničnega protokola s strani Nacionalnega etičnega odbora in Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) so bila ugotovljena nekatera vprašanja, ki jih zdaj naslavljamo v revidiranem protokolu. V Italiji sta ASUFC in UNIUD identificirala ustrezne javne in zasebne bolnišnice ter začela fazo vključevanja bolnikov.