Med junijem 2025 in marcem 2026 je projekt COHERENCE zaključil odločilno fazo na poti k prihodnji klinični uporabi naprednega zdravljenja, razvitega v okviru projekta.
Junija 2025 sta Gaia Cell in Crystal Medical Center začela posvetovanja s pristojnimi regulativnimi organi, vzporedno pa sta pripravljala dokumentacijo za pridobitev dovoljenj in klinični protokol. To je bil eden najzahtevnejših in strateško najpomembnejših trenutkov projekta, povsem skladen s ciljem projekta COHERENCE, da olajša prenos naprednih terapij iz laboratorija v klinično prakso.
Delo je omogočilo povezovanje znanstvenih, kliničnih in regulativnih kompetenc v skupnem čezmejnem pristopu, ki podpira tako prvo klinično študijo na ljudeh kot tudi oceno zahtev za dostop do režima bolnišnične izjeme (hospital exemption).
Marca 2026 je končno mnenje slovenskih regulativnih organov zaključilo to fazo in odprlo pot naslednjim korakom za pridobitev bolnišnične izjeme. Doseženi rezultat je konkreten dokaz, kako lahko sodelovanje med italijanskimi in slovenskimi partnerji spremlja napredno terapijo skozi potrebne tehnične, klinične in regulativne faze ter jo približa prihodnji klinični uporabi.
