Il progetto COHERENCE ha raggiunto un importante traguardo: i primi due pazienti affetti da ferite di difficile guarigione hanno ricevuto un’innovativa terapia avanzata nell’ambito di uno studio di serie di casi attualmente in corso, condotto nel quadro dell’esenzione ospedaliera.
Il trattamento si basa su cellule stromali mesenchimali autologhe derivate dal tessuto adiposo degli stessi pazienti. Le cellule vengono prodotte in condizioni controllate conformi alle norme di buona fabbricazione, GMP, mediante un processo standardizzato a sistema chiuso e sono destinate a favorire la vascolarizzazione dei tessuti e a sostenere la guarigione delle ferite croniche.
Questo risultato rappresenta un passaggio fondamentale dell’azione pilota clinica di COHERENCE — Cross bOrder HEalth REgulatory alliaNCE for advanced therapies. Lo studio è tuttora in corso e i pazienti trattati continueranno a essere attentamente monitorati. Le valutazioni previste comprendono la fattibilità e la sicurezza del trattamento, la guarigione delle ferite, la vascolarizzazione e la qualità di vita complessiva dei pazienti.
Poiché il reclutamento dei pazienti e il follow-up sono ancora in corso, non è al momento possibile trarre conclusioni in merito alla sicurezza o all’efficacia della terapia. I partner di COHERENCE attendono di poter analizzare e condividere i risultati una volta completati lo studio e il periodo di osservazione previsto.
